Nos services

Evamed est en mesure de vous accompagner sur tout ou partie de votre étude clinique.

Partager la page

ACCOMPAGNEMENT MÉTHODOLOGIQUE

Nos experts vous accompagnent pour concevoir le design de votre étude :

 

  • Définition de votre stratégie clinique 
  • Analyse bibliographique
  • Définition du nombre de sujets
  • Rédaction du protocole et du CRF 
  • Etude de faisabilité dans les centres recruteurs
  • Soumissions réglementaires
Partager la page

COLLECTE DE DONNÉES (eCRF)

Evamed a développé un outil de collecte de données en ligne spécifiquement pour les dispositifs médicaux

 

Le chef de projet allié à son équipe de Data-Manageur vous accompagnent sur :

 

  • Création d'une maquette en ligne
  • Configuration de l'eCRF lors de séance entre Evamed et le promoteur
  • Personnalisation de l'eCRF à votre étude
  • Implémentation de scores automatiques 
  • Mise en place de contrôles automatiques à la saisie
  • Maintenance de l'outil, hébergement des données et support en ligne 
  • Formation de vos équipes à la saisie des données et au pilotage de l'étude
Partager la page

MONITORING ET PILOTAGE

Les attachés de recherche clinique mettent à disposition leurs connaissances du dispositif médical pour assurer le monitoring de vos centres :

 

  • Rédaction du plan de monitoring 
  • Organisation avec le promoteur du Kick off de l'étude
  • Monitoring sur site et à distance  
  • Formations des investigateurs
  • Matério-vigilance 
  • Clôture des centres
  • Réunion de clôture

 

Le chef de projet clinique vous assure :

 

  • Pilotage des ressources humaines (TEC, ARC)
  • Mise en place et mise à jour du Trial Master File
  • Point régulier sur l'état d'avancement avec le promoteur
  • Suivi des indicateurs de l'étude
  • Conseil auprès du promoteur 
Partager la page

DATA-MANAGEMENT

Notre équipe de Data-Manageur sous la responsabilité du chef de projet assure :

 

  • Rédaction du plan de data-management
  • Contrôle qualité des données
  • Programmation des tests de cohérences et gestion des queries 
  • Audit-trail 
  • Gel et nettoyage de la base de données
  • Codage des AE et des traitements concomitants 
Partager la page

ANALYSES STATISTIQUES

Les biostatisticiens imprégnés par la culture du dispositif médical vous accompagnent :

 

  • Rédaction du paragraphe statistique du protocole 
  • Rédaction du plan d'analyses statistiques
  • Analyses statistiques descriptives, comparatives, multivariées et exploratoires
  • Rédaction des rapports d'analyses statistiques intermédiaires et final 
Partager la page

RAPPORT D'ÉTUDE

Le chef de projet en binôme avec un medical writer rédigent le rapport final de votre étude :

 

  • Actualisation de la littérature
  • Compilation des données 
  • Rédaction du rapport final