Quelques clés pour réussir son investigation clinique : sélection des sites d'investigation

La mise en place d’une investigation clinique peut répondre à plusieurs finalités telles que l’obtention de données préliminaires pour un dispositif médical innovant ou la réalisation d’un essai clinique en vue de l’obtention du marquage CE, ou du remboursement.

En fonction de la finalité de la recherche, le design et le type d’investigation clinique( interventionnelle ou non interventionnelle, comparative ou non), nécessitent d’être adaptés. Les objectifs et les critères de jugement (principal et secondaires) sont naturellement définis en amont et leur validation permettra de démontrer ou de confirmer la performance et la sécurité du dispositif médical étudié. La réussite d’une investigation clinique passe par la maîtrise de la méthodologie, cependant, le choix et la gestion des sites ou centres investigateurs sont des éléments essentiels et auxquels il faut être attentif.[...]

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