Impact du MDR sur les données cliniques

 IMPACT DU MDR SUR LES DONNEES CLINIQUES

Le 26 Mai 2020 était une année attendue par tous les fabricants de dispositifs médicaux, car depuis Mai 2017 (année de publication au journal officiel) le compte à rebours de l’entrée en vigueur du nouveau Règlement Européen pour les dispositifs médicaux (MDR) était lancé. Sa mise en vigueur a été retardée d’une année supplémentaire pour cause de Covid-19, soit reportée au 26 Mai 2021. Est-ce une bonne ou une mauvaise nouvelle pour tous les acteurs de la recherche clinique ? ci-dessous le calendrier prévisionnel pour la mise en application du MDR [...]

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